非诺贝特分散片

非诺贝特分散片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【商品名】

【汉语拼音】 Feinuobeite Fensanpian

化学名称：2-甲基-2-〔4(4-氯苯甲酰基)苯氧基〕丙酸异丙酯

【分子式】 C20H21ClO4

【注射剂辅料】

【适应症】 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。

【用法用量】 成人常用量 口服，一次0.2g（2片），每日1次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。

胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见(约5%)；皮疹(2%)；神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠(约3%～4%)；本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其他肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。(约1%)；

在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等；

【禁忌】

2．有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。

【注意事项】

2．用药期间应定期检查：①全血象及血小板计数；②肝功能试验；③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。

4．在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。

6．饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。

【老年用药】 老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。

本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。

【药物过量】 因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析，应采取系统性支持疗法。

【药代动力学】    本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。据国外文献报道，口服200mg微粉化非诺贝特后约5小时左右血药浓度达峰值，平均血浆峰浓度多为15μg/ml,代谢产物非诺贝特酸的半衰期为20小时。血浆蛋白结合率大约为99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标记，有大约60%的代谢产物经肾排泄，25%的代谢产物经大便排出。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【有效期】 24个月

【批准文号】 国药准字H20168005

【生产地址】 东莞市松山湖园区

【电话号码】 0769-22906888

【网址】 http://www.jinmeiji.com